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Última revisão: 20/07/2010
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Fator Anti-hemofílico (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
BERIATE P (CSL Behring); MONOCLATE–P (CSL Behring)
Não
BERIATE P; MONOCLATE–P
BERIATE P; MONOCLATE–P
BERIATE P; MONOCLATE–P
Temperatura entre 2-8ºC.
Fator Anti-hemofílico humano [derivado do sangue; fator VIII (outro nome genérico)].
Deficiência grave de Fator Anti-hemofílico (correção pré-cirúrgica); hemofilia clássica (tipo A).
O Fator Anti-hemofílico (fator VIII) é necessário para que o fator IX ative o fator X no processo de coagulação (na hemofilina grave o fator VIII está reduzido a menos de 1% do seu valor normal).
ATENÇÃO: usar apenas seringas plásticas uma vez que a solução adere à superfície de vidro.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: acompanha o produto.
Volume: 2,5 mL
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas
Não refrigerar (pode precipitar).
TEMPO DE INJEÇÃO: 5 a 10 minutos.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: acompanha o produto.
Volume: 5 mL
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas
Não refrigerar (pode precipitar).
TEMPO DE INJEÇÃO: 5 a 10 minutos.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: acompanha o produto.
Volume: 10 mL
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas
Não refrigerar (pode precipitar).
TEMPO DE INJEÇÃO: 5 a 10 minutos.
As doses devem ser individualizadas e calculadas, em função do peso do paciente, gravidade da deficiência, gravidade da hemorragia, presença de inibidores e nível de fator VIII que se deseja alcançar.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se é excretado no leite. Problemas não documentados.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida a proteína murínica; possibilidade de hemólise intravascular; auto-anticorpos adquiridos para o fator endógeno VIII; pacientes com fatores anti-hemofílicos inibidores (podem não responder ao tratamento ou ter resposta diminuída); eventos tromboembólicos (em pacientes com doença de von Willebrand).
Quando forem necessárias doses altas ou repetidas do produto, os pacientes devem ser controlados através de hematócrito e teste de Coombs direto.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre.
OUTROS: calafrios.
O Fator Anti-hemofílico:
• não deve ser associado a: ácido tranexâmico.
• descontinuar o uso se o paciente apresentar sinais de reação alérgica.
• para reconstituir o produto não agitar o frasco com vigor. Fazê-lo suavemente, rolando o mesmo entre as mãos.
• tomar o pulso do paciente, antes da administração via intravenosa do produto. Se o mesmo aumentar significativamente durante a aplicação, injetar o produto mais lentamente ou parar a aplicação.
• paciente com história de reações alérgicas ao produto podem ser beneficiados com o uso profilático de difenidramina por via oral.
• para diminuir a possibilidade de contrair hepatite em função da medicação, o paciente deve ser imunizado com a vacina contra hepatite B.
• não tomar salicilatos ou outros medicamentos que inibem a formação de plaquetas.
• vacinar contra hepatite B: crianças, hemofílicos, pessoas com desordens de sangramento congênitas.
• vacinar contra hepatite A: hemofílicos a partir de 2 anos de idade, pessoas com desordens de sangramento congênitas.
• monitorar sinais de anemia progressiva.
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