Interferon Beta-1b recombinante

Interferon Beta-1b (recombinante) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

BETAFERON (Schering)

GENÉRICO

Não

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 0,25 mg (8 milhões de UI) por mL (após reconstituição)

BETAFERON

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C). Não congelar.

Aparência do pó seco: pó branco a amarelo acinzentado.

O QUE É

[interferon beta-1b recombinante, obtido a partir da E. coli].

PARA QUE SERVE

Esclerose múltipla (com surtos de exacerbação-remissão) (para diminuir a frequência das recidivas).

COMO AGE

Interferons têm propriedades antiviral, antiproliferativa e imunomoduladora. Na esclerose múltipla o mecanismo não é bem compreendido.

COMO SE USA

Uso Injetável

Interferon Beta-1b (pó) 0,3 mg (9.600.000 UI) – Via Subcutânea

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: diluente acompanha o produto.

Volume: 1,2 mL.

ATENÇÃO: o diluente deve ser transferido para o frasco de pó, que deve sofrer rotação delicada até que o produto se dissolva.

Estabilidade após reconstituição: Uso imediato. Não contém conservantes. Se houver partículas ou alteração de cor, o produto deve ser descartado. Refrigeração (2-8º C): 3 h.

ADMINISTRAÇÃO: Após a reconstituição, retirar 1 mL de solução em uma seringa estéril para ser injetado subcutaneamente.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Via subcutânea: 0,25 mg (8 milhões de UI) a cada 2 dias.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se o interferon beta-1b recombinante é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

Avaliar Riscos X Benefícios

Pacientes submetidos a tratamento cardioinvasivo; problemas cardíacos; depressão mental (pode agravar).

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: aumento do tônus muscular, fraqueza, dor de cabeça, enxaqueca.

RINOFARINGE: sinusite.

OLHOS: conjuntivite.

GASTRINTESTINAL: diarreia, constipação, dor abdominal, vômito

GENITURINÁRIO: sangramento ou manchas menstruais, adiantamento ou atraso da menstruação, poucos dias de fluxo menstrual, aumento da menstruação.

HEMATOLÓGICA: diminuição de leucócitos no sangue, doença nos gânglios.

PELE: inflamação, dor, necrose no local da injeção, suores.

OUTRO: sintomas semelhantes à gripe, dor pélvica, dor.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      mulheres em idade fértil devem fazer uso de anticoncepcionais.