Interleucina-2 Recombinante

Interleucina-2 Recombinante (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

REFERÊNCIA

PROLEUKIN (Zodiac)

SIMILAR

INTERLEUKIN (Blausiegel)

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 1,3 mg (equivale a 22.000.000 UI)

PROLEUKIN

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.

Aparência: branco a branco-amarelado.

Proteção à luz: sim, necessária.

O QUE É

A Interleucina-2 Recombinante é derivada da interleucina-2 humana [origem de DNA recombinante; citocina biossintética]

PARA QUE SERVE

Câncer de células renais; melanoma.

COMO AGE

A Interleucina-2 Recombinante exerce ampla atividade no sistema imunológico, ativando a imunidade celular e produzindo citocinas.

COMO SE USA

Uso Injetável

Infusão Intravenosa

ATENÇÃO: não é compatível com os seguintes diluentes: Água Bacteriostática e Cloreto de Sódio. Não administrar com outras drogas no mesmo recipiente.

Interleucina-2 Recombinante (pó) 1,3 mg (equivale a 22.000.000 UI)

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 1,2 mL.

ATENÇÃO: a solução resultante contém 18.000.000 U.I./mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-25ºC): 48 h. Refrigerado (2 - 8°C): 48 h.

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5% (preferencialmente em recipiente de PVC).

Volume: 50 mL

TEMPO DE INFUSÃO: 15 minutos (a solução deve ser infundida quando estiver em temperatura ambiente).

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Câncer de Células Renais

2 ciclos de 5 dias, separados por um período de 9 dias.

Cada ciclo consiste em: 600.000 unidades/kg (administradas por infusão intravenosa de 15 minutos) a cada 8 horas para 14 doses (máximo de 28 doses por ciclo) ou até ocorrência de eventos adversos não toleráveis.

Melanoma

2 ciclos de 5 dias, separados por um período de 6 a 9 dias.

Cada ciclo consiste em: 600.000 unidades/kg (administradas por infusão intravenosa de 15 minutos) a cada 8 horas para 14 doses (máximo de 28 doses por ciclo) ou até ocorrência de eventos adversos não toleráveis.

CRIANÇAS: segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Contra-indicado.

Amamentação

Não se sabe se é excretada no leite.

Não Usar o Produto

Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação; pacientes com resposta anormal ao ensaio de stress a base de tálio; pacientes transplantados com testes de função pulmonar anormal; pacientes com danos cardíacos, renais, pulmonares, hepáticos e do Sistema Nervoso Central.

Avaliar Riscos X Benefícios

Funções hepáticas e renais (pode piorar); toxicidade renal (pode ocorrer); toxicidade hepática (pode ocorrer); infecção; risco de rejeição em transplantados.

Reações Mais Comuns

CARDIOLÓGICO: pressão baixa; aumento dos batimentos cardíacos.

GASTRINTESTINAL: diarreia; vômito.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: calafrios; febre; sonolência; ansiedade; tontura.

RENAL: diminuição do volume de urina.

RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar; aumento da tosse.

HEPÁTICO: aumento da bilirrubina.

PELE: erupção; coceira.

HEMATOLÓGICO: anemia; diminuição dos glóbulos brancos no sangue.

VASCULAR: síndrome de extravasamento capilar.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Interleucina-2 Recombinante:

•      pode propiciar aumento de doença auto-imune e inflamatória com: interferon alfa

•      pode ter aumento da toxicidade cardíaca com: antraciclinas, doxorrubicina.

•      pode ter aumento das toxicidades hepática e renal com: aminiglicosídeo, indometacina, metotrexato, asparaginase.

•      pode ter alteração na sua ação com: drogas que ativam o SNC (sistema nervoso central), como analgésicos, antieméticos, sedativos, tranquilizantes.

•      pode ter aumento da mielotoxicidade com: drogas antineoplásicas.

•      pode ter diminuição de sua ação com: corticosteroides.

•      pode aumentar a ação de: anti-hipertensivos.