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Levosimendana

Última revisão: 30/07/2010

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Levosimendana (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, indicações, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

SIMDAX TM (Abbott)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 12,5 mg/5mL

SIMDAX TM

 

Armazenagem Antes de Aberto

Sob refrigeração (2 a 8ºC).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: a solução pode se tornar laranja, entretanto não há comprometimento da potência se as condições de armazenamento forem respeitadas.

 

O QUE É

A Levosimendana é um cardiotônico; estimulante cardíaco [inotrópico positivo].

 

PARA QUE SERVE

Estimulante cardíaco (na insuficiência cardíaca crônica grave) (tratamentos a curto prazo).

 

COMO AGE

A Levosimendana aumenta a contratilidade cardíaca pela intensificação da sensibilidade do coração ao cálcio. Produz efeitos inotrópicos positivos que são independentes dos receptores beta ou AMP-cíclico.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

      Administração: por infusão intravenosa em veia periférica ou central.

 

Infusão Intravenosa – Levosimendana (solução) 12,5 mg/5 mL

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%.

Volume: diluir em função da concentração desejada – 0,05 mg/mL: diluir 10 mL do produto em 500 mL de Glicose 5%; 0,025 mg/mL: diluir 5 mL do produto em 500 mL de Glicose 5%.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 a 30ºC): 24 horas. Não refrigerar; não congelar.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Dose inicial de 12 a 24 mcg por kg de peso durante 10 minutos, seguida por infusão contínua de 0,1 mcg/kg/minuto. Avaliar a resposta após 30 a 60 minutos e, se necessário, alterar o dose. Se necessário, aumentar para 0,2 mcg/kg/minuto. Para pacientes com descompensação aguda, causada por insuficiência cardíaca crônica, a infusão deve ser de 24 h.

 

Pacientes com Insuficiência Renal ou Hepática

Cautela. Contra-indicado em insuficiências graves.

 

Crianças e Adolescentes

Eficácia e segurança não estabelecidas até os 18 anos de idade.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Não há experiência do uso em mulheres grávidas. Em estudos animais, ocorreram efeitos tóxicos sobre a reprodução. Usar somente se os possíveis benefícios justificarem os possíveis riscos ao feto.

 

Amamentação

Não sabe se este medicamento é excretado no leite. Não amamentar dentro de 14 dias após a infusão.

 

Não Usar o Produto

Pacientes com obstruções mecânicas marcantes que afetem o preenchimento ou esvaziamento ventricular ou ambos; comprometimento renal grave; comprometimento hepático grave; hipotensão grave; taquicardia; histórico de “Torsades de Pointes”.

 

Reações que Podem Ocorrer (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: queda de pressão; fibrilação atrial; aumento dos batimentos cardíacos; taquicardia ventricular; isquemia miocárdica; extra-sístoles; palpitações.

GASTRINTESTINAL: náusea; vômitos.

HEMATOLÓGICO: diminuição de potássio no sangue.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; tontura.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Levosimendana:

 

      pode aumentar a hipotensão ortostática com: mononitrato de isossorbida.

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