Rituximabe

Rituximabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.

MARCA COMERCIAL

MABTHERA (Roche)

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 10 mg/1 mL

MABTHERA

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

O QUE É

O Rituximabe é um antineoplásico [anticorpo monoclonal].

PARA QUE SERVE

Linfoma não Hodgkin (tratamento); leucemia linfocítica crônica (tratamento); macroglobulinemia de Waldenstrom (tratamento); púrpura trombocitopênica (imune ou idiopática) (tratamento)

COMO AGE

O Rituximabe liga-se ao antígeno CD20 que se expressa em mais de 9% das células B de linfomas não Hodgkin.

COMO SE USA

Uso Injetável

Infusão Intravenosa – Rituximabe (solução) 10 mg/1 mL

ATENÇÃO: não administrar a solução concentrada; diluir antes.

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para uma concentração: 1 a 4 mg/mL. Inverter a Bolsa de Diluição gentilmente para misturar a solução.

Estabilidade após diluição: refrigeração (2 - 8°C): 24 horas

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Ver esquemas do fabricante

Idosos

Ver dose de Adultos.

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Amamentação

Não amamentar.

Não Usar o Produto

Anafilaxia a proteínas provenientes de camundongos, Rituximabe ou qualquer componente do produto; hipersensibilidade mediada por Ig-E a proteínas murínicas (provenientes de camundongos), Rituximabe ou qualquer componente do produto.

Avaliar Riscos X Benefícios

História de condições cardíacas incluindo angina e arritmias; história de condições pulmonares; vírus da hepatite B; alto número circulante de células malignas (> 25.000 por mm³); tumor com alta carga; disfunção renal.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: pressão baixa.

GASTRINTESTINAL: náusea.

HEMATOLÓGICA: diminuição de leucócitos no sangue.

PELE: coceira, erupção, reações graves na pele.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, febre, dor de cabeça.

OUTRO: calafrios, rigidez, reação alérgica grave.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Rituximabe:

•      pode causar toxicidade renal se administrado concomitantemente com: cisplatina.