Topotecano

Topotecano (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, formas de administração e posologia.

REFERÊNCIA

HYCAMTIN (GlaxoSmithKline)

GENÉRICO

Não

SIMILAR

EVOTECAN (Evolabis); ONCOTECAN (Zodiac)

Cloridrato de Topotecano equivalente a Topotecano.

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 4 mg

HYCAMTIN

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura entre 20-25°C.

Proteção à luz: sim, necessária.

O QUE É

O Topotecano é um antineoplásico.

PARA QUE SERVE

Carcinoma de ovário; carcinoma de pulmão (pequenas células).

COMO AGE

O Topotecano atua na fase S do ciclo celular. Liga-se à topoisimerase I, impedindo a religação do DNA que está em segmentação mitótica.

COMO SE USA

Uso Injetável

Infusão Intravenosa

Topotecano (pó) 1 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 4 mL.

Aparência da solução reconstituída: amarelo a amarelo-esverdeado.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: refrigeração (2-8°C): 24 h.

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 50 a 100 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura entre 20-25°C: 24 h.

TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Idosos

Carcinoma de Ovário

1,5 mg/m² de superfície corporal por dia, por 5 dias consecutivos; repetida a cada 21 dias.

Carcinoma de Pulmão (pequenas células)

1,25 a 2 mg (normalmente 1,5 mg) mg/m² de superfície corporal por dia, por 5 dias consecutivos; repetida a cada 21 dias.

ATENÇÃO: os tratamentos devem ter uma duração mínima de 4 ciclos.

Pacientes com Insuficiência Renal Moderada

Redução na dose para 0,75 mg por metro quadrado de superfície corporal.

ATENÇÃO: caso ocorra e persista neutropenia grave por mais de 7 dias, a dose subsequente deve ser reduzida em 0,25 mg por metro quadrado de superfície corporal ou deve ser iniciada a terapia com um fator estimulante da colônia de granulócitos após 24 h da última dose de Topotecano.

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

Amamentação

Não amamentar.

Não Usar o Produto

Depressão de medula óssea pré-existente ou relacionada ao tratamento; prejuízo grave da função renal.

Avaliar Riscos X Benefícios

Catapora (varicela) existente ou recente; herpes zoster; infecção pré-existente; prejuízo moderado da função renal; quimioterapia ou radioterapia prévias.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, constipação, diarreia, náusea, inflamação na boca, vômito.

HEMATOLÓGICA: anemia, diminuição de leucócitos no sangue, diminuição de neutrófilos no sangue, diminuição das plaquetas no sangue.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor nas costas, dor esquelética.

PELE: perda de cabelos.

RESPIRATÓRIO: tosse, dificuldade para respirar.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, fadiga, febre, dor de cabeça.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Topotecano:

•      pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outros depressores da medula óssea; radioterapia.

•      pode aumentar o risco de infecção com: outros imunossupressores.

•      pode aumentar o risco de reações adversas de: vacinas de vírus vivos.