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Trastuzumabe

Última revisão: 02/08/2010

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Trastuzumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

HERCEPTIN (Roche)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 440 mg

HERCEPTIN

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

 

O QUE É

O Trastuzumabe é um antineoplásico [anticorpo monoclonal]

 

PARA QUE SERVE

Câncer de mama (tratamento).

 

COMO AGE

O Trastuzumabe liga-se à proteína HER2 que está super-expressa em 25 a 30% dos cânceres primários de mama. Inibe assim o crescimento das células tumorais.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: não administrar via intravenosa direta.

 

Infusão Intravenosa

Trastuzumabe (pó) 440 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Bacteriostática para Injeção.

Volume: 20 mL (utilizar Água Estéril para Injeção em pacientes alérgicos à Água Bacteriostática).

Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática para Injeção: refrigeração (2-8°C): 28 dias. No caso de reconstituição com Água Estéril para Injeção: usar imediatamente.

 

DILUIÇÃO

ATENÇÃO: não diluir em soluções de Glicose.

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 250 mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. Refrigeração (2 - 8°C): 24 horas

 

TEMPO DE INFUSÃO:

Dose Inicial: 90 minutos

Dose de manutenção: 30 minutos (no caso da dose inicial ter sido bem tolerada).

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Câncer de Mama

      Dose inicial: 4 mg por Kg de peso, durante 90 minutos,

      Dose de manutenção: 2 mg por Kg de peso, durante 30 minutos, administrada a cada 7 dias.

 

Idosos

Ver dose de Adultos.

 

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não amamentar (durante a terapia com Trastuzumabe e até 6 meses após a última dose).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Doença cardíaca (pré-existente); terapia com potencial cardiotóxico anterior (exemplo: antraciclina ou terapia de radiação no peito) (pode diminuir a tolerância ao Trastuzumabe); disfunção cardíaca (pré-existente); hipersensibilidade ao Trastuzumabe ou a qualquer outro componente do produto; comprometimento pulmonar (pré-existente) (aumenta risco de reações graves).

 

Reações que Podem Ocorrer (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, tontura, febre, dor de cabeça, insônia, dor.

CARDIOVASCULAR: inchaço periférico, pressão baixa, aumento dos batimentos do coração.

RINOFARINGE: inflamação da garganta, rinite.

GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, diarreia, náusea, vômito.

MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas costas.

RESPIRATÓRIO: aumento da tosse, dificuldade para respirar.

PELE: erupção.

OUTRO: anafilaxia, calafrios, síndrome tipo gripe, infecção.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Trastuzumabe:

 

      pode aumentar o risco de disfunção cardíaca com: ciclofosfamida; doxorrubicina; epirrubicina.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Deve-se desconsiderar o uso de Trastuzumabe nos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva significante; anafilaxia; angioedema; síndrome do distúrbio respiratório agudo

      Reações relativas à infusão podem ocorrer na primeira dose, mas usualmente não reaparecem nas doses subsequentes. As reações relacionadas à infusão podem ser tratadas com acetaminofeno, difenidramina e meperidina, com ou sem redução da taxa de infusão.

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