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ANFOTERICINA B (CONVENCIONAL) (INJETÁVEL) (substância ativa)
ANFORICIN B (Cristalia)
Não
INJETÁVEL (pó) 50 mg: ANFORICIN B
ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO
Refrigeração (2-8°C).
Proteção à luz: sim, necessaria.
antifúngico; antiprotozoario [Streptomyces nodosus (derivado); polieno].
ATENÇÃO: descreve-se aqui a anfotericina B convencional. Existem outras anfotericinas, como a anfotericina B liposomal, a anfotericina B em complexo lipidico e a anfotericina B colesteril sulfato, que possuem informações particulares.
leishmaniose cutâneo-mucosa; meningite criptococica; aspergilose; blastomicose; candidiase disseminada; coccidiomicose; criptococose; endocardite por fungo; histoplasmose; mucormicose; esporotricose disseminada; septicemia por fungos; infecção urinaria por fungos.
na parede celular do fungo liga-se a esterois e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).
USO INJETÁVEL - preparação
anfotericina B convencional (pó) 50 mg – INFUSÃO INTRAVENOSA
ATENÇÃO: solucoes contendo cloreto de sódio ou conservantes podem causar a precipitacao do produto, portanto não devem ser utilizadas. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusao.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.
Aparência da solução reconstituída: dispersão coloidal clara.
Estabilidade após reconstituição
temperatura ambiente controlada (25°C): 24 h, protegido da luz.
refrigeração (2°-8°C): 7 dias, protegido da luz.
DILUIÇÃO
Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração
de 0,1 mg/mL.
ATENÇÃO: o pH da solução de Glicose 5% deve estar acima de 4,2. Se estiver abaixo, utilizar uma solução tampão estéril para ajustar o pH.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%
Usar imediatamente; nao armazenar.
TEMPO DE INFUSÃO: 2 a 6 h, protegido da luz.
ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha com poro de diâmetro menor que 1 µm.
USO INJETÁVEL – DOSES
• doses em termos de anfotericina B.
• uso apenas por equipes treinadas.
ADULTOS E ADOLESCENTES
dose de teste: 1 mg em 20 a 50 mL de Glicose 5% por infusão intravenosa durante 10 a 30 minutos. Monitorar o pulso, respiração, temperatura e pressão arterial do pacientes a cada 30 minutos durante duas horas.
antifúngico: inicialmente 0,25 a 0,3 mg/kg de peso por dia durante 2 a 6 horas. As doses podem ser gradualmente aumentadas em 5 a 10 mg por dia ate a dose diaria máxima de 1 mg/kg de peso.
CRIANÇAS
candidíase (disseminada) – Infusão Intravenosa: 0,5 a 1 mg/kg de peso por dia em Glicose 5% durante 6 h.
antifúngico – Infusão Intravenosa: inicialmente 0,25 mg/kg de peso por dia em Glicose 5% durante 6 h, com aumento gradual da dosagem (incrementos de 0,125 a 0,25 mg/kg de peso por dia ou dias alternados, conforme tolerado até no máximo 1 mg/kg de peso ou 30 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia.
RISCO NA GRAVIDEZ
B (ver classificacao pagina 8)
AMAMENTAÇÃO
não se sabe se é eliminado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.
hipersensibilidade ao produto.
função renal diminuída ou uso concomitante de outro medicamento nefrotóxico; paciente que esteja recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).
REAÇÕES MAIS COMUNS (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):
CARDIOVASCULAR: inflamação da veia; pressão baixa; aumento dos movimentos respiratórios.
DERMATOLÓGICO: erupção cutânea; dor no local da injeção.
GENITURINÁRIO: função renal anormal; diminuição da densidade da urina; acidose tubular renal; pedra nos rins.
GASTRINTESTINAL: falta de apetite; náusea; vômito; má digestão; diarreia; dor no estômago; cólica; azia.
HEMATOLÓGICO: anemia.
METABÓLICO: perda de peso; diminuição de potássio no sangue.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; febre; calafrios; malestar.
OUTROS: dor generalizada.
ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS. A ANFOTERICINA B:
• pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitalico.
• pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diurético espoliador de potássio; outro medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).
• pode aumentar a chance de anemia com: depressor da medula óssea; radioterapia.
• pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidor da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroide; digitalico; agente bloqueador neuromuscular.
• pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diurético poupador de potássio; medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).
• pode ter a ação diminuída por: imidazol (ex.: fluconazol, cetoconazol).
• NÃO USAR O PRODUTO para tratar formas comuns de doença fúngica.
• para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histaminicos e antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).
• o tratamento em dias alternados também minimiza os efeitos indesejáveis do produto.
• a administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (febre, calafrios, náusea, vômito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão IV.
• as funções renal, hepática e hematológica devem ser monitoradas.
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