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Nateglinida (Oral) (substância ativa
Referência: Starlix (Novartis)
Genérico: não
Uso oral
Comprimido revestido 120 mg: Starlix
antidiabético oral [hipoglicemiante oral de ação curta; meglitinida; fenilalanina (derivado da)].
diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não-insulino-dependente),nos quais a hiperglicemia não pode ser controlada por dieta e exercício físico. pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros agentes antidiabéticos orais com um modo de ação complementar (como a metformina).
restabelece a secreção precoce de insulina, resultando numa redução da glicemia pós-prandial e da HbA1c.
A secreção precoce de insulina é um mecanismo essencial para a manutenção do controle glicêmico normal. A Nateglinida, quando tomada antes das refeições, restabelece a fase precoce ou primeira fase de secreção de insulina, que foi perdida nos pacientes com diabetes tipo 2. A Nateglinida induz uma significativa secreção de insulina durante os primeiros 15 minutos após uma refeição. Isto atenua os picos da glicose pós-prandial. Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a hiperinsulinemia pós-prandial associada com hipoglicemia retardada. A Nateglinida é rapidamente eliminada. A secreção de insulina pelas células beta do pâncreas induzida pela Nateglinida é sensível à glicose, de tal forma que é secretada menos insulina à medida que os níveis de glicose baixam. Inversamente, a administração concomitante de alimentos ou de uma perfusão de glicose resulta num claro aumento da secreção de insulina. O reduzido potencial do produto para estimular a secreção de insulina em ambientes de baixas concentrações de glicose proporciona proteção adicional contra a hipoglicemia, tal como quando se deixa de ingerir uma refeição.
Uso oral – Doses
•doses em termos de Nateglinida.
•para reduzir o risco de hipoglicemia, administrar o produto antes das refeições (1-30 minutos) e omitir a dose se a refeição não for feita.
monoterapia
Adultos
•120 mg antes das refeições (normalmente café da manhã, almoço e jantar). Se não for obtida uma resposta adequada, os pacientes podem responder à uma dose de 180 mg antes das refeições.
•os ajustes de dose devem basear-se em determinações periódicas da hemoglobina glicosilada (HbA1c). Sendo o principal efeito terapêutico do produto a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica pode também ser monitorada pela glicemia 1 a 2 horas após as refeições.
terapia combinada
Adultos
•para pacientes em monoterapia com a Nateglinida que necessitem de terapia adicional, pode-seadicionar metformina à dose de manutenção.
•para pacientes em monoterapia com metformina que necessitem de terapia adicional, a dose usual de Nateglinida é de 120 mg antes das refeições (para alguns pacientes, que estejam próximos do seu objetivo terapêutico – por exemplo, HbA1c < 7,5 % – pode ser suficiente 60 mg de Nateglinida antes das refeições).
Idosos: mesmas doses de adultos.
Paciente com insuficiência hepática: não são necessários ajustes da dose em pacientes com doença hepática leve a moderada. Não foram estudados pacientes com doença hepática grave.
Paciente com insuficiência renal: não são necessários ajustes das doses.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas. Não usar.
Classe C
Não usar durante a gravidez; a insulina permite um melhor controle da glicemia durante a gravidez.
não se sabe se é eliminado no leite humano; não amamentar.
criança; diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina); acidose importante; cetoacidose diabética com ou sem coma; cirurgia de grande porte; coma diabético; coma não cetótico hiperosmolar; outra condição que cause grande flutuação da glicose; outra condição que mude rapidamente as necessidades de insulina; queimadura grave; traumatismo grave.
• Todas as condições acima são mais bem controladas com insulina.
insuficiência hepática grave (não há estudos)
hipoglicemia; tontura; diarreia; infecção nas vias aéreas superiores; dor nas costas; sintomas como resfriado; tosse; bronquite; machucado acidental; doença nas juntas.
•pode ter sua ação hipoglicemiante reduzida por: corticosteroide; rifamicina; simpatomimético; tiazida; produto para a tireoide. Monitorar o nível de glicose.
•pode ter a sua ação hipoglicemiante aumentada por: IMAO (inibidor da monoamina oxidase); betabloqueador não seletivo; anti-inflamatório não esteroide; salicilato. Monitorar o nível de glicose.
•não ingerir bebida alcoólica.
•fazer dieta alimentar e exercícios durante o tratamento.
•foi observada hipoglicemia em pacientes com diabetes tipo 2 que estavam fazendo dieta e exercícios e em pacientes tratados com agentes antidiabéticos orais.
•idosos, desnutridos e pacientes com insuficiência adrenal ou pituitária (hipófise) são mais suscetíveis ao efeito redutor da glicose.
•o risco de hipoglicemia em pacientes diabéticos tipo 2 pode ser aumentado pelo exercício físico vigoroso ou pela ingestão de álcool.
•a associação com outro agente antidiabético oral pode aumentar o risco de hipoglicemia.
•pode ser difícil reconhecer a hipoglicemia em paciente que esteja sendo medicado com betabloqueador.
•se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (queda da glicose), tomar medidas básicas imediatas (chupar bala, beber ou comer algum alimento açucarado) e reportar o fato ao médico.
•evitar sol em excesso.
•determinar rotineiramente os níveis de glicose.
Starform – hipoglicemiante oral – comprimido (Nateglinida 120 mg+metformina 500 mg). Embalagens com 48 comprimidos de Nateglinida/48 comprimidos de metformina; 84 comprimidos de Nateglinida/84 comprimidos de metformina. Novartis.
Starform – hipoglicemiante oral – comprimido (Nateglinida 120 mg+metformina 850 mg). Embalagens com 48 comprimidos de Nateglinida/48 comprimidos de metformina; 84 comprimidos de Nateglinida/84 comprimidos de metformina. Novartis.
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