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Sua busca por "Anvisa e a Regulacao Sanitaria de Registro de Medicamentos" obteve 3 resultados.

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21/01/2015

Revisões

Registro de medicamentos novos

... concentração e/ou forma farmacêutica, e/ou via de administração, no País, para a mesma indicação terapêutica de um fármaco registrado por outra empresa devem apresentar, como comprovação de eficácia, resultados de estudos clínicos de fases II e III. Registro de nova indicação no País O registro de nova indicação no País também é regulamentado pela RDC nº 136/2003.9 Conforme a resolução, as e......

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14/09/2015

Biblioteca Livre

Reações Adversas a Medicamentos

... E. M.; SANDOR, P.; et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin. Pharm. Ther. v. 46, p. 23945, 1981. 18.DUKES, M. N. G. Foreword. In: ARONSON, J. K. (Eds.) Meyler’s side effects of drugs: the international encyclopedia of adverse drug reactions and interactions. 15th. ed. Amsterdarn: Elsevier, 2006. 19.DELAMOTHE, T. Reporting adverse drug reactions. BMJ, v. 304......

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