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Ciclosporina

Última revisão: 04/04/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Ciclosporina>>>>>

>> >>>

>Larissa Niro>>>>>

>Maurício Fábio Gomes>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 7.1>>>>>

>>> >>>>

>SINONÍMIA>>

>      >>>Ciclosporina a.>>>>

>>> >>>>

>APRESENTAÇÕES>>

>      >>>Cápsulas c/ microemulsão de 25 mg, 50 mg e 100 mg.>>>>

>      >>>Solução oral 100 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,2>>>>>

>      >>>Profilaxia de rejeição de transplante de órgãos e tecidos.>>>>

>      >>>Processos inflamatórios crônicos não-responsivos a metotrexato.>>>>

>      >>>Psoríase em placas não-responsiva a outros medicamentos sistêmicos.>>>>

>      >>>Prevenção da doença do enxerto->versus>-hopedeiro.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1-4>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a ciclosporina ou a algum ingrediente da formulação.>>>>

>      >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).>>>>

>      >>>Hipertensão arterial sistêmica não controlada.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1-5>>>>>

>      >>>Monitorar a função renal e hepática (ver apêndice C) e reajustar doses, se necessário.>>>>

>      >>>Monitorar os níveis séricos de potássio, magnésio, ácido úrico e lipídios.>>>>

>      >>>Evitar exposição excessiva à luz solar.>>>>

>      >>>Idosos são mais susceptíveis a hipertensão e problemas renais.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).>>>>

>      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,4,5>>>>>

>Adultos e Crianças acima de 3 Meses>>

>>Transplante de Órgãos>>>>>>>

>      >>>10-15 mg/kg, por via oral, 4 a 12 horas antes da cirurgia; após, 10-15 mg/kg, por via oral, diariamente por 1 a 2 semanas; manutenção: 2-6 mg/kg/dia.>>>>

>>> >>>>

>>Transplante de Medula Óssea e Doença do Enxerto-versus-hospedeiro>>>>>>>

>      >>>12,5-15 mg/kg/dia, por via oral, por 2 semanas, iniciando no dia anterior à cirurgia; após, 12,5 mg/kg/dia, por via oral, por 3 a 6 meses; após, retirar gradualmente (pode seguir até 1 ano após o transplante).>>>>

>      >>>Obs.: Crianças podem requerer doses maiores do que adultos para que haja a correta manutenção dos níveis sangüíneos. Indivíduos transplantados renais recebem doses de 3 mg/kg/dia menores sem aumento no risco de rejeição do órgão.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>3-5,128>>>>>

>      >>>Pico de concentração plasmática: 1,5-2 horas (oral).>>>>

>      >>>Metabolismo: fígado.>>>>

>      >>>Excreção: renal (6%) e fecal.>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 8,5 horas (oral).>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,4>>>>>

>      >>>Hirsutismo, hipertricose.>>>>

>      >>>Prurido.>>>>

>      >>>Diarréia.>>>>

>      >>>Náuseas e vômitos.>>>>

>      >>>Sensação de corpo estranho.>>>>

>      >>>Cefaléia, tremor, convulsões, fadiga.>>>>

>      >>>Hipertensão, edema.>>>>

>      >>>Anemia leve, síndrome hemolítica urêmica.>>>>

>      >>>Hiperplasia gengival.>>>>

>      >>>Hepatotoxicidade.>>>>

>      >>>Nefrotoxicidade.>>>>

>      >>>Doenças infecciosas.>>>>

>      >>>Pancreatite, desordens linfoproliferativas pós-transplante.>>>>

>      >>>Dismenorréia ou amenorréia.>>>>

>      >>>Miopatia, mialgia, parestesia.>>>>

>      >>>Ganho de peso.>>>>

>      >>>Ginecomastia.>>>>

>      >>>Colite.>>>>

>      >>>Hipomagnesemia, hiperglicemia, hipercolesterolemia, hiperpotassemia, hiperuricemia.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1-4>>>>>

>      >>>Aumento de efeito de ciclosporina: cimetidina, colchicina, contraceptivos orais, danazol, inibidores de proteases virais, macrolídeos, metoclopramida, tacrolimo, verapamil.>>>>

>      >>>Diminuição de efeito de ciclosporina: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, octreotida, orlistate, rifampicina, ticlopidina.>>>>

>      >>>Ciclosporina aumenta níveis plasmáticos de caspofungina.>>>>

>      >>>Ciclosporina reduz a depuração de digoxina.>>>>

>      >>>Ciclosporina aumenta risco de miopatias ou rabdomiólise associado ao uso de estatinas.>>>>

>      >>>Ciclosporina aumenta efeito de etoposídeo e felodipino.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AO PACIENTE>3,5,128>>>>>

>      >>>Orientar para ingerir o medicamento diariamente, sempre no mesmo horário.>>>>

>      >>>Orientar para ingerir preferencialmente com alimentos ricos em gorduras para aumentar a absorção da ciclosporina.>>>>

>      >>>Ensinar a medir a dose da solução oral com dosador graduado.>>>>

>      >>>Orientar para misturar a solução oral com leite, achocolatado ou suco (laranja ou maçã) para melhorar a palatabilidade.>>>>

>      >>>Orientar para evitar imunizações no paciente e em familiares ou outros indivíduos que mantenham contato direto com paciente. Caso tenha ocorrido a imunização, o paciente deve utilizar máscara que cubra boca e nariz. >>>>

>      >>>Orientar para manter uma boa higiene bucal e visitar o dentista freqüentemente para limpeza dentária, a fim de prevenir dor, sangramento e crescimento gengival.>>>>

>      >>>Reforçar para notificar imediatamente se aparecer sangue na urina.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>3-5,128>>>>>

>      >>>A formulação modificada de ciclosporina (cápsulas com microemulsão) não é bioequivalente à ciclosporina convencional, portanto não são intercambiáveis.>>>>

>      >>>A solução oral deve ser armazenada em sua embalagem original, em temperaturas abaixo de 30°C, não refrigerada. Frascos abertos devem ser consumidos preferencialmente até 2 meses.>>>>

>      >>>Cápsulas devem ser armazenadas em sua embalagem original, em temperaturas abaixo de 30°C. Se algum odor for detectado ao abrir a embalagem, este deve dissipar-se rapidamente e não afeta a qualidade do produto.>>>>

>>> >>>>

>>ATENÇÃO: o uso de ciclosporina aumenta as chances de desenvolver infecções e neoplasias (como os linfomas). Hipertensão e danos estruturais renais são conseqüências potenciais do uso de ciclosporina.>>>>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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