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Índice

Cefotaxima

>CEFOTAXIMA (INJETÁVEL) (nome genérico)>> (substância ativa)>>>>>>

>> >>>

>>Referência>>>>>>>

>CLAFORAN (SanofiAventis)>>>>>

>> >>>

>>Genérico>>>>>>>

>Apresentações assinaladas com G>>>>

>> >>>

>>Similar>>>>>>>

>CEFORAN (União Química)>; CLAFORDIL (Ariston)> ; KEFOZIL (Biochimico)>>>>>

>>> >>>>

>>Cefotaxima sódica >equivalente a cefotaxima>>>>>

>>Uso injetável>>>>>>

>>Injetável () 500 mg>>>>>>

>>CLAFORAN; >G>>>>>>

>>> >>>>

>>Injetável () 1 g>>>>>>

>CLAFORAN;> G>>>>>

>>>> >>>>>

>>Armazenagem antes de aberto>>>>>>

>>Temperatura ambiente (15-30°C).>>>>>

>>Proteção à luz: sim, necessária.>>>>>

>>Aparência do seco: cristalino branco-acinzentado a amarelo-claro.>>>>>

>>> >>>>

>>O que é>>>>>>>

>>Antibacteriano> [cefalosporina de geração>; betalactâmico>].>>>>>

>>>> >>>>>

>>Para que serve>>>>>>>

>>Infecção bacteriana por aeróbicos Gram-positivos ou aeróbicos Gram-negativos; infecção da pele e dos tecidos moles>; infecção intra-abdominal>; doença inflamatória pélvica>; infecção do trato geniturinário>; pneumonia (comunitária)>; septicemia>; febre tifoide>; e outras salmoneloses; infecção articular>; infecção óssea>; meningite> e outras infecções do sistema nervoso central; doença de Lyme>; gonorreia> não complicada (cervical, uretral ou retal); profilaxia cirúrgica> (gastrintestinal, geniturinária, histerectomia vaginal ou abdominal).>>>>>

>>>> >>>>>

>>Como age>>>>>>>

>>Inibe a síntese da parede celular da bactéria; é bactericida. Biotransformação: parcial no fígado. Eliminação: urina, como produto inalterado e também metabólito ativo.>>>>>

>>> >>>>

>>Como se usa>>>>>>>

>>>USO INJETÁVEL>>>>>>

>>>>ATENÇÃO>: antibacterianos como as penicilinas e cefalosporinas não devem ser misturados com aminoglicosídeos porque pode haver precipitação desses produtos; se necessário, devem ser administrados em locais diferentes (não misturados numa mesma seringa, frasco ou bolsa); se utilizada a técnica em Y para administração, deve-se suspender temporariamente um produto enquanto se administra o outro. Outras incompatibilidades: consultar informações do fabricante.>>>>>>>

>>> >>>>

>>CEFOTAXIMA () 500 mg - VIA INTRAMUSCULAR >>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>     >>>>Diluente: >>Água Estéril para Injeção. >>>>

>     >>>>Volume:>> 2 mL>>>>

>     >>>>Aparência da solução reconstituída: >>incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: >>temperatura (22°C): 12 horas, protegido da luz; refrigeração (2- C): 5 dias, protegido da luz.>>>>

>     >>>>Administração: >>em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.> >>>>>

>>> >>>>

>>VIA INTRAVENOSA DIRETA>>>>>

>>CEFOTAXIMA () 500 mg - VIA INTRAVENOSA DIRETA>>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>     >>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>

>     >>>>Volume:>> 10 mL>>>>

>     >>>>Aparência da solução reconstituída: >>incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: >>temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas, protegido da luz; refrigeração (2- C): 5 dias, protegido da luz.>>>>

>     >>>>Tempo de injeção: >>3 a 5 minutos>>>>

>>> >>>>

>>CEFOTAXIMA () 500 mg - INFUSÃO INTRAVENOSA >>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>     >>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>

>     >>>>Volume:>> 10 mL>>>>

>     >>>>Aparência da solução reconstituída: >>incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: >>temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas, protegido da luz; refrigeração (2- C): 5 dias, protegido da luz.>>>>

>>> >>>>

>>Diluição>>>>>

>>Diluente: >>Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%; volume: 50100 mL> >>>>>

>     >>>>Aparência da solução diluída: >>incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: >>temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas; protegido da luz; refrigeração (2-8°C): 5 dias; protegido da luz>>>>>>

>     >>>>Tempo de infusão: >>20 a 30 minutos>>>>

>>> >>>>

>>CEFOTAXIMA () 1 g - VIA INTRAMUSCULAR>>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>     >>>>Diluente: >>Água Estéril para Injeção. >>>>

>     >>>>Volume:>> 3 mL>>>>

>     >>>>Aparência da solução reconstituída: >>incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: >>temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz; refrigeração (2- C): 5 dias; protegido da luz>>>>

>     >>>>Administração: >>em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.>>>>

>>> >>>>

>>CEFOTAXIMA () 1 g - VIA INTRAVENOSA DIRETA>>>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>     >>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>

>     >>>>Volume:>> 10 mL >>>>

>     >>>>Aparência da solução reconstituída: >>incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: >>temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz; refrigeração (2- C): 5 dias; protegido da luz>>>>

>     >>>>Tempo de injeção: >>3 a 5 minutos>>>>

>>> >>>>

>>CEFOTAXIMA () 1 g - INFUSÃO INTRAVENOSA>>>>>

>>Reconstituição>>>>>

>     >>>>Diluente:>> Água Estéril para Injeção. >>>>

>     >>>>Volume:>> 10 mL>>>>

>     >>>>Aparência da solução reconstituída: >>incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: >>temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz; refrigeração (2- C): 5 dias; protegido da luz>>>>

>>> >>>>

>>Diluição>>>>>

>     >>>>Diluente: >>Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%. >>>>

>     >>>>Volume:>> 50100 mL> >>>>>

>     >>>>Aparência da solução diluída: >>incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).>>>>

>     >>>>Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: >>temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas; protegido da luz; refrigeração (2-8°C): 5 dias; protegido da luz>>>>>>

>     >>>>Tempo de infusão: >>20 a 30 minutos>>>>

>>>> >>>>>

>>>USO INJETÁVELDOSES>>>>>>>

>>•>     >>>>doses em termos de cefotaxima>>>>>

>>>> >>>>>

>>>ADULTOS E ADOLESCENTES>>>>>>

>>•>     >>>>>infecção>> (não complicada)>:> 1 g a cada 12 horas, via intramuscular ou intravenosa.>>>>>

>>•>     >>>>>infecção>> (moderada a grave)>:> 1 a 2 g a cada 8 horas, via intramuscular ou intravenosa.>>>>>

>>•>     >>>>>infecção>> (com risco de vida)>:> 2 g a cada 4 horas, via intravenosa.>>>>>

>>•>     >>>>>gonorreia>> (uretral ou cervical)>:> dose única de 0,5 g , via intramuscular.>>>>>

>>•>     >>>>>gonorreia>> (retal): homens>:> 1 g, dose única, via intramuscular; mulheres: 0,5 g, dose única, via intramuscular.>>>>>

>>•>     >>>>>profilaxia cirúrgica:>> >>>>>

>>•>     >>>>>cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada (IM ou IV):>> 1 g, 30 a 90 minutos antes da cirurgia.>>>>>

>>•>     >>>>>cesariana:>> 1 g IV assim que o cordão umbilical for clampeado; seguido de 1 g, IM ou IV, 6 a 12 horas após a primeira dose.> >>>>>>

>>>> >>>>>

>>>LIMITE DE DOSE PARA ADULTOS:>> 12 g por dia.>>>>>

>>>> >>>>>

>>>IDOSOS:>> podem exigir diminuição das doses em função da condição renal.>>>>>

>>>> >>>>>

>>>CRIANÇAS>>>>>>

>>•>     >>>>>infecções bacterianas>>>>>>

>>•>     >>>>>recém-natos até 1 semana de vida>>: 50 mg por kg de peso a cada 12 horas, via intravenosa.>>>>>

>>•>     >>>>>recém-natos com 1 a 4 semanas de vida>>: 50 mg por kg de peso a cada 8 horas, via intravenosa.>>>>>

>>•>     >>>>>crianças a partir de 1 mês de idade e mais velhas até 50 kg de peso>>: 50 a 180 mg por kg de peso, divididos em 4 ou 6 aplicações, via intramuscular ou intravenosa.>>>>>

>>•>     >>>>>crianças com mais de 50 kg de peso>>: mesmas doses de adultos e adolescentes.>>>>>

>>>> >>>>>

>>>LIMITE DE DOSES PARA CRIANÇAS>>>>>>>

>>•>     >>>>>até 50 kg de peso:>> não ultrapassar 180 mg por kg de peso por dia>>>>>

>>•>     >>>>>com mais de 50 kg de peso:>> 12 g por dia.>>>>>

>>> >>>>

>>>PACIENTE DOM DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO RENAL:>> a dose não precisa ser modificada com clearance> de creatinina igual ou maior que 20 mL/minuto por 1,73 m2. Com clearance> menor que 20 ml/minuto administrar a metade da dose usual no intervalo de tempo usual. Paciente em hemodiálise deve receber 0,5 a 2 g como dose única diária e uma dose suplementar após cada período de diálise.>>>>>

>>> >>>>

>>>PACIENTE DOM DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO DO FÍGADO: >>não necessidade de ajuste de dose, a menos que haja também diminuição da função renal.>>>>>>

>>> >>>>

>>Cuidados especiais>>>>>>>

>>Risco na gravidez>>>>>>

>>Classe B.>>>>>>>

>>> >>>>

>>Amamentação>>>>>>

>Eliminado no leite em pequena proporção. Problemas não documentados.>>>>

>> >>>

>>Não usar o produto>>>>>>

>Reação alérgica prévia a cefalosporina, penicilina e seus derivados ou penicilamina.>>>>

>>> >>>>

>>Avaliar riscos x benefícios>>>>>>

>Histórico de doença com sangramento (pode ocorrer sangramento por hipoprotrombinemia); histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite ulcerativa, enterite regional ou colite associada a antibiótico (pode ocorrer colite pseudomembranosa); >diminuição da função renal>>> >(usar doses menores).>>>>

>> >>>

>>Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)>>>>>>

>CARDIOVASCULAR: inflamação na veia; inflamação e obstrução na veia.>>>>

>DERMATOLÓGICO: erupção na pele; urticária.>>>>

>GASTRINTESTINAL: diarreia.>>>>

>LOCAL DA INJEÇÃO: dor; enduração; abscesso; aumento da temperatura; descamação no local da injeção intramuscular.>>>>

>> >>>

>>Atenção ao utilizar outros produtos>>>>>>

>A cefotaxima:>>>>>

>> >>>

>     >>>>pode aumentar o risco de hemorragias com:>> anticoagulante; inibidor da agregação plaquetária.>>>>

>     >>>>pode ter aumentada sua ação e os efeitos tóxicos com:>> probenecida.>>>>

>     >>>>pode ter seu risco de causar toxicidade nos rins aumentado por:>> aminiglicosídeo.>>>>

>> >>>

>>>Outras considerações importantes>>>>>>>

>>•>     >>>>pacientes com dieta restritiva de sal: considerar que 2,2 mEq de sódio por grama de produto.>>>>>

REMÉDIOS COM CEFOTAXIMA EM SUA COMPOSIÇÃO

Ceforam
Cefotax
Cefotaxima
Claforan
Clafordil
Kefozil

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