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Cefotaxima

Cefotaxima (Injetável) (substância ativa)

Referência: Claforan (Sanofi-Aventis)

Genérico: assinalado com G

Similar: Ceforan (União Química); Clafordil (Ariston)

 

cefotaxima sódica equivalente a cefotaxima 

Uso injetável

Injetável (pó) 500 mg: G

Injetável (pó) 1 g: Claforan; G

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência do pó seco: cristalino branco-acinzentado a amarelo-claro.

 

O que é

antibacteriano [cefalosporina de 3a geração; betalactâmico].

 

Para que serve

infecção bacteriana por aeróbicos Gram-positivos ou aeróbicos Gram-negativos; infecção da pele e dos tecidos moles; infecção intra-abdominal; doença inflamatória pélvica; infecção do trato geniturinário; pneumonia (comunitária); septicemia; febre tifoide; e outras salmoneloses; infecção articular; infecção óssea; meningite e outras infecções do sistema nervoso central; doença de Lyme; gonorreia não complicada (cervical, uretral ou retal); profilaxia cirúrgica (gastrintestinal, geniturinária, histerectomia vaginal ou abdominal).

 

Como age

inibe a síntese da parede celular da bactéria; é bactericida. Bio- transformação: parcial no fígado. Eliminação: urina, como produto inalterado e também metabólito ativo.

 

Como se usa

Uso injetávelPreparação

Atenção: antibacterianos como as penicilinas e cefalosporinas não devem ser misturados com aminoglicosídeos porque pode haver precipitação desses produtos; se necessário, devem ser administrados em locais diferentes (não misturados numa mesma seringa, frasco ou bolsa); se utilizada a técnica em Y para administração, deve-se suspender temporariamente um produto enquanto se administra o outro. Outras incompatibilidades: consultar informações do fabricante.

 

Cefotaxima (pó) 500 mg – Via intramuscular

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 2 mL.

 

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura (22°C): 12 horas, protegido da luz.

refrigeração (2-8º C): 5 dias, protegido da luz.

Administração: em Adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Via intravenosa direta

 

Cefotaxima (pó) 500 mg – Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas, protegido da luz.

refrigeração (2-8º C): 5 dias, protegido da luz.

Tempo de injeção: 3 a 5 minutos.

 

Cefotaxima (pó) 500 mg – Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas, protegido da luz.

refrigeração (2-8º C): 5 dias, protegido da luz.

 

Diluição

Diluente: Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50 – 100 mL.

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas; protegido da luz

refrigeração (2-8°C): 5 dias; protegido da luz

Tempo de infusão: 20 a 30 minutos

 

Cefotaxima (pó) 1 g – Via intramuscular

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 3 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz

refrigeração (2-8º C): 5 dias; protegido da luz

Administração: em Adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Cefotaxima (pó) 1 g – Via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz.

refrigeração (2-8º C): 5 dias; protegido da luz.

Tempo de injeção: 3 a 5 minutos.

 

Cefotaxima (pó) 1 g – Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz

refrigeração (2-8º C): 5 dias; protegido da luz.

 

Diluição

Diluente: Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50 – 100 mL.

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade – temperatura, tempo e proteção à luz – descritos a seguir).

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas; protegido da luz.

refrigeração (2-8°C): 5 dias; protegido da luz

Tempo de infusão: 20 a 30 minutos.

 

Uso injetável – Doses

 

• doses em termos de Cefotaxima

Adultos e adolescentes

infecção (não complicada): 1 g a cada 12 horas, via intramuscular ou intravenosa.

infecção (moderada a grave): 1 a 2 g a cada 8 horas, via intramuscular ou intravenosa.

infecção (com risco de vida): 2 g a cada 4 horas, via intravenosa.

gonorreia (uretral ou cervical): dose única de 0,5 g , via intramuscular.

gonorreia (retal): homens: 1 g, dose única, via intramuscular; mulheres: 0,5 g, dose única, via intramuscular.

profilaxia cirúrgica

cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada (IM ou IV): 1 g, 30 a 90 minutos antes da cirurgia.

cesariana: 1 g IV assim que o cordão umbilical for clampeado; seguido de 1 g, IM ou IV, 6 a 12 horas após a primeira dose.

Limite de dose para adultos: 12 g por dia.

Idosos: podem exigir diminuição das doses em função da condição renal.

Crianças

infecções bacterianas

recém-natos até 1 semana de vida: 50 mg por kg de peso a cada 12 horas, via intravenosa.

recém-natos com 1 a 4 semanas de vida: 50 mg por kg de peso a cada 8 horas, via intravenosa.

crianças a partir de 1 mês de idade e mais velhas até 50 kg de peso: 50 a 180 mg por kg de peso, divididos em 4 ou 6 aplicações, via intramuscular ou intravenosa.

crianças com mais de 50 kg de peso: mesmas doses de adultos e adolescentes.

Limite de doses para crianças

até 50 kg de peso: não ultrapassar 180 mg por kg de peso por dia.

com mais de 50 kg de peso: 12 g por dia.

Paciente dom diminuição da função renal: a dose não precisa ser modificada com clearance de creatinina igual ou maior que 20 mL/minuto por 1,73 m2. Com clearance menor que 20 ml/minuto administrar a metade da dose usual no intervalo de tempo usual. Paciente em hemodiálise deve receber 0,5 a 2 g como dose única diária e uma dose suplementar após cada período de diálise.

Paciente dom diminuição da função do fígado: não há necessidade de ajuste de dose, a menos que haja também diminuição da função renal.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez:

Classe B

 

Amamentação

eliminado no leite em pequena proporção. Problemas não documentados.

 

Não usar o produto

reação alérgica prévia a cefalosporina, penicilina e seus derivados ou penicilamina.

 

Avaliar riscos x Benefícios

histórico de doença com sangramento (pode ocorrer sangramento por hipoprotrombinemia); histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite ulcerativa, enterite regional ou colite associada a antibiótico (pode ocorrer colite pseudomembranosa); diminuição da função renal (usar doses menores).

 

Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):

Cardiovascular: inflamação na veia; inflamação e obstrução na veia.

Dermatológico: erupção na pele; urticária.

Gastrintestinal: diarreia.

Local da injeção: dor; enduração; abscesso; aumento da temperatura; descamação no local da injeção intramuscular.

 

Atenção ao utilizar outros produtos.

A cefotaxima

•pode aumentar o risco de hemorragias com: anticoagulante; inibidor da agregação plaquetária.

•pode ter aumentada sua ação e os efeitos tóxicos com: probenecida.

•pode ter seu risco de causar toxicidade nos rins aumentado por: aminiglicosídeo.

 

Outras considerações importantes

pacientes com dieta restritiva de sal: considerar que há 2,2 mEq de sódio por grama de produto.

REMÉDIOS COM CEFOTAXIMA EM SUA COMPOSIÇÃO

Ceforam
Cefotax
Cefotaxima
Claforan
Clafordil
Kefozil

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