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Palivizumabe

Última revisão: 01/08/2010

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Palivizumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.

 

MARCA COMERCIAL

SYNAGIS (Abbott)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 100 mg

SYNAGIS

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Não congelar.

 

O QUE É

O Palivizumabe é um imunossupressor [anticorpo monoclonal]

 

PARA QUE SERVE

Infecção pelo vírus sincicial respiratório (profilaxia).

 

COMO AGE

O Palivizumabe exibe atividade neutralizadora e inibitória contra o vírus sincicial respiratório, inibindo sua replicação.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

      Apenas para uso intramuscular.

 

Via Intramuscular – Palivizumabe (pó) 100 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 1 mL

Não agitar o frasco. Girar o frasco suavemente por 30 segundos.

Deixar em temperatura ambiente por pelo menos 20 minutos até que a solução fique clara. Descartar se a solução não estiver clara ou se estiver levemente opalescente.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas, protegido da luz. Não congelar. Dose única. Descartar sobras. Não agitar.

 

ADMINISTRAÇÃO: de preferência na região centro-lateral da coxa. Injeções de mais de 1 mL devem ser administradas em doses divididas.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Uso não recomendado.

 

Crianças

Infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (profilaxia)

15 mg por kg de peso corporal por mês, via intramuscular.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Produto utilizado apenas em crianças; mas não são conhecidos problemas.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Pacientes com trombocitopenia ou qualquer desordem de coagulação (administração intramuscular deve ser feita com cuidado); história de reação grave de hipersensibilidade a outros produtos.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre.

RINOFARINGE: rinite, otite média, infecção respiratória.

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