Bosentana (Oral) (substância ativa)
Referência: Tracleer (Actelion)
Genérico: assinalado com G
Uso oral
Comprimido 62,5 mg: Tracleer; G
Comprimido 125 mg: Tracleer; G
vasodilatador [antagonista do receptor da endotelina].
hipertensão arterial pulmonar (com sintomas classe III ou IV – classificação OMS).
bloqueia a ação da endotelina, neuro-hormônio responsável pela constrição das artérias pulmonares.
Uso oral – Doses
• doses em termos de Bosentana anidra.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
dose inicial: 62,5 mg duas vezes por dia, por 4 semanas.
dose de manutenção: 125 mg duas vezes por dia para paciente com 40 kg ou mais; 62,5 mg duas vezes por dia para paciente com menos de 40 kg.
Adulto com diminuição da função dos rins: não é necessário o ajuste de doses.
Idosos: experiência limitada em idosos.
Crianças: eficácia e segurança não estabelecidas até os 12 anos de idade.
Classe X. Não utilizar durante a gravidez.
não se sabe se é excretado no leite; não amamentar.
hipersensibilidade à Bosentana; gravidez ou suspeita de gravidez (pode causar danos ao feto); tratamento concomitante com ciclosporina ou gliburida; criança com menos de 12 anos.
diminuição da função do fígado.
Cardiovascular: inchaço periférico; vermelhidão; palpitação.
Gastrintestinal: dor abdominal; constipação.
Respiratório: congestão nasal; sinusite; nasofaringite; dificuldade para respirar.
Sistema nervoso central: dor de cabeça.
•pode ter a concentração aumentada por: fluconazol; amiodarona; cetoconazol; itraconazol; amprenavir; eritromicina; diltiazem; ciclosporina (não associar).
•pode diminuir a concentração de: anticoncepcional hormonal; estatina (ex.: sinvastatina; lovastatina; atorvastatina).
•pode aumentar o risco de alteração das enzimas do fígado com: gliburida (não associar).
•monitorar mensalmente a função do fígado. Informar ao médico caso sejam observados náusea, vômito, febre, cansaço, dor abdominal, pele e olhos amarelados. Poderá ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.
•antes de iniciar o tratamento deve ser realizado teste para descartar a possibilidade de gravidez.
•devido à possibilidade de redução do efeito de anticoncepcional hormonal, recomenda-se o uso de método anticoncepcional adicional e a realização mensal de testes de gravidez durante o tratamento.
•monitorar a concentração de hemoglobina; pode ocorrer redução principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
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