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Pamidronato

Pamidronato

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Pamidronato Dissódico (Eurofarma); Fauldpami (Libbs)

Genérico: assinalado com G

Similar: Pamidrom (Cristália)

 

pamidronato dissódico

Uso injetável

Injetável (pó) 30 mg: Pamidronato dissódico; G

Injetável (pó) 60 mg: Pamidrom

Injetável (pó) 90 mg: Pamidronato dissódico; G

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura ambiente(15-30°C). Não congelar.

Aparência do pó seco: branco a praticamente branco.

 

Injetável (solução) 90 mg/10 mL: Fauldpami

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura abaixo de 25°C.

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: incolor.

 

O que é

inibidor da reabsorção óssea; anti-hipercalcêmico [pirofosfato (derivado); sal do ácido pamidrônico; bifosfonato]

 

Para que serve

doença óssea de Paget; hipercalcemia (associada com neoplasia); osteólise (induzida por tumor de mama ou mieloma) (tratamento adjunto).

 

Como age

inibe a reabsorção óssea através de diversos mecanismos.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparacão

Pamidronato dissódico (pó) 30 mg – Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

Tempo de infusão: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1000 mL).

 

Pamidronato dissódico (pó) 60 mg – Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

Tempo de infusão: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1000 mL).

 

Pamidronato dissódico (pó) 90 mg – Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

Tempo de infusão: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1000 mL).

 

Pamidronato dissódico (solução) 90 mg/10 mL – Infusão intravenosa

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Pamidronato dissódico.

Adultos

hipercalcemia: 60 mg administrados durante 4 a 24 horas (hipercalcemia acentuada - cálcio sérico corrigido maior que 13,5 mg/dL - pode exigir 90 mg administrados em 24 horas). pacientes com diminuição da função renal ou com hipercalcemia leve: 60 mg administrados durante 4 a 24 horas. Atenção: se a hipercalcemia reaparecer, pode-se pensar em novo tratamento desde que tenham se passado pelo menos 7 dias. doença óssea de Paget: dose total de 90 a 180 mg por período de tratamento; a dose total pode ser administrada a 30 mg por dia durante 3 dias consecutivos ou 30 mg 1 vez por semana durante 6 semanas. A velocidade de administração é sempre de 15 mg por hora.

osteólise induzida por tumor (no câncer de mama): 90 mg administrados durante 2 horas, a cada 3 ou 4 semanas; (no mieloma): 90 mg administrados durante 2 horas, 1 vez por mês.

Crianças: eficácia e segurança não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite.

 

Não usar o produto

alergia a bifosfonato.

 

Avaliar riscos x Benefícios

anemia pré-existente; diminuição das plaquetas; diminuição dos glóbulos brancos no sangue; insuficiência cardíaca; diminuição da função renal.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

em casos de hipercalcemia: diminuição do potássio no sangue; diminuição dos fosfatos no sangue; inchaço; erupção na pele; enduração; dor; palpitação; inflamação na veia; febre baixa transitória. em casos de Doença de Paget: aumento da pressão arterial; dor nos ossos; dor de cabeça; dor nas juntas.

em casos de osteólise: anemia; perda do apetite; fadiga; dificuldade para respirar; má digestão; dor na barriga; dor de cabeça; tosse; dor nas juntas.

 

Atenção com outros produtos

O Pamidronato

•pode ter seus efeitos antagonizados por: preparação contendo cálcio; vitamina D, inclusive calcifediol e calcitriol.

•pode aumentar o potencial de toxicidade para os rins com: outro medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).

REMÉDIOS COM PAMIDRONATO EM SUA COMPOSIÇÃO

Aredia
Fauldpami
Pamidrom
Pamidronato Dissodico

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