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Sua busca por "Farmacovigilancia" obteve 6 resultados.

Página:  de 1

14/09/2015

Biblioteca Livre

Reações Adversas a Medicamentos

...ovigilância, o primeiro alerta que descreve o problema de segurança com o uso de um medicamento é denominado sinal, o que pode ser compreendido como comunicado de informação sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo a relação desconhecida ou documentada previamente de maneira incompleta. Normalmente mais de uma notificação é necessário para gerar um sinal, d......

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25/02/2015

Revisões

Registro de medicamentos fitoterápicos

...ização exclusiva de relevo negativo ou positivo, sem cor ou com cor, que não mantenha nítido e permanente o contraste com a cor do suporte para a impressão das informações de número do lote, data de fabricação e data de validade.31 Além disso, os rótulos devem trazer ainda alertas sobre cuidados de conservação após o preparo do medicamento ou tempo de validade reduzido após a abertura da embalagem......

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21/01/2015

Revisões

Registro de medicamentos novos

...ticals for Human Use; 2002 dez 20; Geneva. Geneva: ICH; 2002 [capturado em 17 abr. 2012]. Disponível em: http://www.ich.org/?leadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/CTD/M4__R2__ Safety/M4S_R2_.pdf. International Conference for Harmonization. The Common Technical Document [Internet]. Geneva: ICH; 2000 [capturado em 1 dez. 2011]. Disponível em: http://www.ich.org/products/ctd.html. Tga.gov.au [Intern......

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25/08/2009

Artigos

Fator VII ativado no AVCH

...apropriada). Fase III: Nesta fase o medicamento é administrado em um número grande de pacientes, que pode variar de dezenas a milhares dependendo do tipo de doença, para se avaliar a eficácia e segurança do produto. A avaliação é sempre feita de maneira comparativa, utilizando-se placebo ou outro tratamento de referência. A medicação em geral precisa se mostrar efetiva em um ensaio clínico fase I......

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19/01/2009

Revisões

Hirsutismo e Virilização

...ue preenchem essas características: Diane 35® ou Selena® (35 mcg de etinilestradiol + 2 mg de ciproterona); Microdiol® (30 mcg de etinilestradiol + 0,15 mg de desogestrel); Gynera® ou Minullet® (30 mcg de etinilestradiol e 0,075 mg de gestodeno). Agonistas do GnRH A administração do agonista de GnRH, como acetato de leuprolide, age na inibição da produção ovariana de andrógenos por meio da su......

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30/01/2011

Guias Livres do Ministério da Saúde

Influenza Pandêmica A(H1N1)2009

...m alguns países (ex.: Tailândia, Vietnã, Indonésia), revela que as manifestações iniciais são febre alta (>38°C), acompanhada de tosse, dor de garganta e sintomas do trato respiratório inferior. Há relato da presença de diarreia, vômitos, dor abdominal, dor pleurítica e sangramento do nariz e gengiva. Embora rara, pode ocorrer também conjuntivite. Além disso, já foram identificados dois pacient......

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