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Sua busca por "Registro de Medicamentos Fitoterapicos" obteve 7 resultados.

Página:  de 1

25/02/2015

Revisões

Registro de medicamentos fitoterápicos

...as com referências da Lista de referências bibliográficas para avaliação de segurança e eficácia de medicamentos fitoterápicos, pelo menos uma referência deve compreender informações de estudos em seres humanos. Caso a pontuação seja efetuada apenas com publicação técnico-científica indexada, no mínimo 50% da pontuação obtida deve originar-se de informações de estudos em seres humanos. E ainda, qu......

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06/02/2015

Revisões

Registro de medicamentos genéricos e similares

...e outubro de 2001. Altera o Decreto nº 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que regulamenta a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. Diário Oficial da União. 11 out 2001; Seção 1:15-7. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa n° 4, de 3 de agosto de 2011. Dispõe sobre a lista de fármacos candidatos à bioisenção baseada no sistema de classi?cação bio......

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21/01/2015

Revisões

Registro de medicamentos novos

...dversos potenciais em humanos. * Desde a publicação do Guia para a condução de estudos não clínicos de segurança necessários ao desenvolvimento de medicamentos,18 em 2010, a área de registro de medicamentos novos da Anvisa passou a adotar o termo “não clínicos” em vez de “pré-clínicos”. O aparecimento, a gravidade e a duração dos efeitos tóxicos, sua dose-dependência e seu grau de reversib......

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11/11/2015

Biblioteca Livre

Apêndice A

...mpete com a ligação da bilirrubina à albumina, podendo causar kernicterus no recém-nascido. sulfassalazina Risco teórico de hemólise neonatal, principalmente em crianças com deficiência de G6PD, deve ser dado à mãe suplemento adequado de folato. Dados em humanos sugerem baixo risco, raramente icterícia. sulfato de bário Contraindicado. sulfato de bleomicina Primeiro trimest......

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11/11/2015

Guias Livres do Ministério da Saúde

Apêndice A

...vidos na inclusão de mulheres grávidas nos ensaios clínicos, as informações sobre efeito teratogênico são advindos de estudos em animais, estudos epidemiológicos observacionais e de notificações pós-registro. A ausência de informação na literatura sobre os efeitos de um determinado fármaco se usado durante a gravidez não significa que o mesmo seja seguro para usar neste período. Em caso de necess......

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24/06/2009

Biblioteca Livre

CAPÍTULO 5 – Acidentes por Animais Peçonhentos

...rese localizada ao redor do ponto de picada. Tem duração de até 24 horas, embora o quadro mais intenso ocorra nas primeiras horas após o acidente. Manifestações sistêmicas – após intervalo de minutos até poucas horas (duas a três), podem surgir, em crianças, manifestações sistêmicas como sudorese profusa, agitação psicomotora, tremores, náuseas, vômitos, sialorréia, hipertensão ou hipotensão a......

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11/11/2015

Biblioteca Livre

V

...as devem ser aplicadas em locais distintos, preferentemente em lados opostos, ou, pelo menos, a uma distância mínima de 2,5 cm entre eles). t necessidade de administração simultânea de vacina e imunoglobulina antirraiva (as aplicações deverão ocorrer em sítios diferentes do corpo, com seringas distintas). t A decisão de realizar profilaxia pós-exposição deve levar em conta a natureza da exposiçã......

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